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非霍奇金淋巴瘤/多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植患者招募
 时间: 2017-01-06  来源: 
 
  

  自体造血干细胞移植常被用于治疗和重建非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液系统肿瘤患者的造血系统(2001Blood)。最早用作自体移植的造血干细胞源是骨髓,后因相继发现化疗以及G-CSF和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)均具有动员造血干细胞自骨髓进入外周血循环能力,故G-CSFGM-CSF单用或联用化疗逐渐发展成为自体移植用造血干细胞动员的标准方案。

  普乐沙福注射液是一种趋化因子受体4(CXCR4)的小分子类似物,已经证实其具有增加CD34+细胞动员进入外周血液循环的作用,从而有可能为NHLMM患者提供更优良的自体造血干细胞动员效果。普乐沙福现已完成的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究(研究AMD 3100-3101 AMD100-3102),研究表明普乐沙福注射液与G-CSF联合应用安全性及耐受性良好。另一项研究证明,普乐沙福注射液与G-CSF联合应用动员的干细胞数量显著高于G-CSF单独应用(DiPersio2009Journal of Clinical OncologyDiPersio2009Blood)。

  天津医科大学肿瘤医院血液科正进行的一项“以粒细胞集落刺激因子为基础用药评价普乐沙福注射液与安慰剂比较治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植中动员和采集CD34+细胞安全性及有效性多中心、随机、双盲、验证性临床研究该研究已获得国家食品药品监督管理总局的批准【批件号:2015L00389】。

  招募条件

  1. 18岁≤年龄≤65岁

  2.具有活检确诊的非霍奇金淋巴瘤患者/临床诊断的多发性骨髓瘤患者

  3.符合自体干细胞移植条件的患者,并计划在自体干细胞采集后2个月内进行自体外周血造血干细胞移植的患者

  4.化疗后获得部分缓解(PR)或以上疗效的患者

  5.东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为0或1(参见附录F:ECOG评分法)

  6.既往化疗或其他癌症治疗引起的所有急性毒性均已恢复

  7.愿意并有能力签署知情同意

  欢迎同行专家推荐符合条件的非霍奇金淋巴瘤/多发性骨髓瘤患者,欢迎有需要的病人及家属报名垂询。

  联系电话:022-23340123-2043(9:00-17:00周一到周五)

            18622221239(科主任:张翼鷟)

            18612944513(宁乔杨)

 
 
 
 
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